A gigante farmacêutica retirou voluntariamente sua “autorização de comercialização” na União Europeia no início desta semana, com ações semelhantes esperadas em breve no Reino Unido e em outros países aprovadores.

A medida, descrita pela empresa como impulsionada por “razões comerciais”, coincide com a disponibilidade de novas vacinas projetadas para combater variantes emergentes.

Em mais um desenvolvimento condenatório para a multidão “segura e eficaz”, a AstraZeneca anunciou a retirada mundial de sua vacina Oxford-AstraZeneca, batizada de Vaxzevria, devido a um efeito colateral raro, mas grave. Esta decisão marca o fim da vacina outrora saudada como um “triunfo para a ciência britânica” por Boris Johnson e creditada por salvar mais de seis milhões de vidas, noticia o The Telegraph.

A gigante farmacêutica retirou voluntariamente sua “autorização de comercialização” na União Europeia no início desta semana, com ações semelhantes esperadas em breve no Reino Unido e em outros países aprovadores. A medida, descrita pela empresa como impulsionada por “razões comerciais”, coincide com a disponibilidade de vacinas mais recentes projetadas para combater variantes emergentes.

Dito isso, o momento da retirada segue meses de intenso escrutínio sobre um efeito colateral raro. Em um documento recente da Suprema Corte, a empresa admitiu que o Vaxzevria poderia, em casos muito raros, causar trombose com síndrome de trombocitopenia (TTS), que foi associada a pelo menos 81 mortes no Reino Unido. Apesar dessas admissões, a AstraZeneca sustenta que a decisão de retirar a vacina não está relacionada aos desafios legais em andamento ou a seus potenciais efeitos colaterais.

“Estamos incrivelmente orgulhosos do papel que Vaxzevria desempenhou no fim da pandemia global. De acordo com estimativas independentes, mais de 6,5 milhões de vidas foram salvas apenas no primeiro ano de uso e mais de três bilhões de doses foram fornecidas globalmente”, disse a empresa em comunicado. “Nossos esforços foram reconhecidos por governos em todo o mundo e são amplamente considerados como sendo um componente crítico para acabar com a pandemia global.”

A Agência Europeia de Medicamentos iniciou o processo para retirar formalmente a vacina, refletindo um esperado afastamento das vacinas monovalentes, que visam apenas a cepa COVID-19 original. Marco Cavaleri, chefe de vacinas da agência, enfatizou que esse é um procedimento padrão para vacinas que não estão mais em uso.

Especialistas jurídicos e vítimas, no entanto, veem a retirada como uma justificativa de suas preocupações de longa data sobre a segurança da vacina. “Para aqueles que representamos, todos os quais sofreram luto ou ferimentos graves como resultado da vacina da AstraZeneca, esta decisão de retirar a autorização de introdução no mercado, encerrando o uso da vacina da AstraZeneca na UE, será bem-vinda”, disse Sarah Moore, sócia do Leigh Day, o escritório de advocacia que representa muitos dos requerentes.

“Será visto como uma decisão ligada à recente admissão da AstraZeneca de que a vacina pode causar TTS e ao fato de que os reguladores em todo o mundo suspenderam ou interromperam o uso da vacina após preocupações em relação ao TTS.”

As vítimas e suas famílias relataram uma série de reações graves, desde trombose fatal até incapacidades duradouras, provocando um debate sobre a adequação do monitoramento da segurança da vacina e a compensação por danos causados pela vacina.

Kate Scott, cujo marido sofreu uma lesão cerebral permanente após receber a vacina, expressou sentimentos mistos: “A vacina Covid da AstraZeneca não está mais sendo usada no Reino Unido ou na Europa, e em breve no resto do mundo, significa que ninguém mais sofrerá com essa terrível reação adversa”, disse ela. Eles dizem que é por razões comerciais, mas talvez seja porque não pode mais ser visto como estando dentro dos parâmetros de segurança aceitáveis, com 445 casos confirmados de VITT, 81 deles fatais apenas no Reino Unido.”

O esquema de pagamento de danos causados por vacinas do governo foi criticado por não fornecer compensação suficiente, o que levou a pedidos de reforma. “Este é um passo regulatório importante, mas ainda assim nossos clientes permanecem sem uma compensação justa. Continuaremos a lutar pela compensação de que nossos clientes precisam e a fazer campanha pela reforma do esquema de pagamento de danos causados por vacinas”, acrescentou Moore.